Descrição em atraso 2014/07/11

  • Nome latino: Rexetin
  • Código ATC: N06AB05
  • Substância activa: Paroxetina (paroxetina)
  • Fabricante: JSC «Gedeon Richter» («Gedeon Richter»), Hungria
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  • Composição
  • Apresentação do produto
  • Ação farmacológica
  • Farmacodinâmica e farmacocinética
  • Indicações Reksetina
  • Contra-indicações
  • Os efeitos secundários
  • Reksetin, instruções de utilização (método e dosagem)
  • Overdose
  • Cooperação
  • Condições de venda
  • Condições de armazenamento
  • Data de validade
  • Precauções
  • Análogos
  • Sinônimos
  • Babies
  • Com o álcool
  • Durante a gravidez (e aleitamento)
  • Avaliações
  • Preço, onde comprar

 Reksetin

Composição

Preparação farmacêutica de um comprimido pode conter um ou outro 22, 76 mg, ou 34 e 14 mg da substância activa essencial - Hemi-hidrato de cloridrato de paroxetina .

Auxiliares de dosagem equivalente para a quantidade do principal ingrediente activo:

  • di-hidrato de hidrogeno-fosfato de cálcio - 244, 24/366, 36 mg;
  • Valium - 15/22, 5 mg;
  • carboximetilcelulose de sódio - 15/22, 5 mg;
  • estearato de magnésio - 3/4 5 mg.

Os componentes do comprimido revestido por película calculado com base na quantidade de substância activa:

  • Hipromelose - 7, 2/10, 8 mg;
  • dióxido de titânio - 1, 1,3, 545 mg;
  • macrogol 400 - 0, 07/0, 105 mg;
  • polissorbato 80 - 0 044/0, 066 mg.

Apresentação do produto

Comprimidos de cor branca, com um sulco longitudinal na parte superior são projetados para 20 ou 30 mg do princípio ativo, com base nesta figura e o correspondente marcado com uma cruz em suas costas. Comprimidos revestidos por película, embalados em blisters. -Listras contorno pacote de alumínio ou PVC de 10 peças cada. O pacote de papelão - 3 blisters.

Ação farmacológica

Reksetin - Pharmaceutical antidepressivo Que refere-se a um grupo de eleição inibidores selectivos da recaptação Serotonina . Esse é o principal componente ativo paroxetina , Um composto orgânico tendo uma estrutura complexa bicíclico pré-sináptico inibe a oportunidade vesículas de membrana para repor a perda de neurotransmissor serotonina activa, pelo que permanece na fenda sináptica. Assim, no fundo da principal acção farmacológica transporta um efeito pronunciado sobre a activação do sistema nervoso central, devido ao transmissor de impulsos do nervo tem o seu impacto mais duradouro (estimulação sistema serotoninérgico ).


Deve notar-se que paroxetina À medida que o principal componente química da droga também tem ansiolítico Como ansiedade Principalmente devido ao aumento da excitabilidade das estruturas subcorticais do cérebro, que são o ingrediente activo Reksetina estende a sua influência. Por causa da opressão do sistema nervoso central como formação límbico . tálamo   e hipotálamo   reduz os sintomas da síndrome de ansiedade.

Na aplicação da preparação farmacêutica, uma diminuição transtorno obsessivo-compulsivo . Esta patologia mental, descreveu o constante aparecimento de várias obsessões ou medos, a partir do qual o paciente está tentando se livrar de com a ajuda de um pensamento igualmente obsessivos e cansativo. Doença grave, que tem o seu lugar na Classificação Internacional de Doenças, 10ª revisão.

O componente ativo tem alta antidepressivo especificidade da acção farmacológica . Paroxetina não tem efeito sobre muscarínico, opiáceos, nicotina, ou receptores adrenérgicos, porque não causa dependência generalizada e dependência de drogas. Além disso, a intensidade não muda a recaptação de neurotransmissores, tais como norepinefrina   e dopamina .

Farmacodinâmica e farmacocinética

Ao receber a pílula por via oral (por via oral), o fármaco farmacológico é rapidamente absorvida no tracto gastrointestinal. A ingestão de alimentos não afetou significativamente a capacidade Reksetina para sucção. O medicamento tem um elevado grau de ligação às proteínas plasmáticas   (cerca de 93-95 por cento paroxetina ) Isso garante a circulação contínua dos componentes activos na corrente sanguínea principal.

Ele é metabolizada no fígado de agentes farmacológicos com a formação de metabolitos activos. Após a conversão da droga sob a forma de metabolitos derivados principalmente pelos rins na urina composição. A semi-vida   Ele varia de 15 a 24 horas, dependendo da taxa de câmbio do indivíduo. Para o campo conservador curto período de tratamento acumula significativamente, a concentração de equilíbrio é alcançado dentro de uma semana de comprimidos de admissão regulares Reksetina. A administração crónica de produtos farmacêuticos perde a capacidade de cumulação.

Indicações Reksetina

  • depressão   vários origem etiológico (condições patológicas que são particularmente complicadas pela constante ansiedade);
  • episódios Transtorno Bipolar   ou depressão no fundo Esquizofrenia ;
  • Tratamento e Prevenção transtorno obsessivo-compulsivo   (fármaco capaz de prevenir recaídas ativos mesmo após o curso terapêutico prolongado);
  • lesões orgânicas do sistema nervoso central (incluindo a estimulação cerebral profunda);
  • saneamento fluxo episódica síndrome maníaco-depressiva   na fase depressiva;
  • sintomas de ansiedade social ou generalizadas Síndrome da angústia constante ;
  • transtornos mentais pós-traumático Que ocorrem normalmente quando uma catástrofe ou situações extremamente risco de vida;
  • distúrbios neuropsiquiátricos, acompanhados por ataques agorafobia   e pânico .

Nos últimos anos, não há evidência clínica de que as indicações para o uso de medicamentos pode ser prorrogado fobia social . Assim, a investigação farmacêutica confirmaram que o tratamento conservador ativo pode atingir os mesmos resultados positivos a partir do uso contínuo de um psiquiatra, porque antes era o único esquema de reorganização insano fobia social.

Contra-indicações

  • Hipersensibilidade, idiossincrasia , Hereditária ou adquirida intolerância aos componentes constituintes da formulação farmacêutica;
  • aplicação drogas que inibem a enzima monoamina-oxidase   (única droga ser utilizado depois de três semanas após o tratamento com antidepressivos);
  • terapia conservadora triptofano   ou seus derivados;
  • síndrome do QT longo ;
  • insuficiência hepática;
  • carvão abandonada glaucoma   (Ela pode levar a um aumento excessivo da pressão intra-ocular);
  • Arritmia   origem ventricular;
  • hiperplasia prostática   homens;
  • Categoria Crianças em idade até aos 18 anos de idade ou idade avançada.

Os efeitos colaterais Reksetina

Quando o tratamento conservador do produto farmacêutico ativo podem desenvolver as seguintes reacções adversas:

  • No lado sistema nervoso central e periférico : tontura   ou dores de cabeça , Violação da vigília e sono, tremor   e tremor dos membros, fadiga, parestesia , Irritabilidade, boca seca , Irregularidades no aparelho visual de origem nervosa, sudorese aumentada . Descrevem-se também por médicos experientes estado extrapyramidal   e distonia orofacial Mas eles ocorrem muito raramente.
  • O sistema digestivo : síndrome dispéptica , Violação da cadeira (ainda possível, como prisão de ventre E diarréia ), Diminuição do apetite,   aumento das enzimas hepáticas e como uma consequência da disfunção do fígado.
  • No lado Cardiovascular : trabalho arritmias cardíacas . hipertensão   ou hipotensão A partir de predisposição primária do paciente, as alterações no electrocardiograma, vasodilatação Até desmaio como resultado de insuficiência circulatória aguda.
  • No lado aparelho geniturinário : diminuição da libido , Violações do ativo Ejaculação   (ejaculação), dificuldade para urinar.
  • Em outros sistemas do corpo: erubescence Como uma manifestação de congestionamento do leito vascular, hematoma , Desequilíbrio electrólitos ( hiponatremia ), Aumento da produção e excreção vasopressina   (hormônio antidiurético) trombocitopenia , Sintomas de tipo gripal (febre, rinorréia e assim por diante), dor muscular hiper ou hipoglicemia e até mesmo miopatia.
  • Também pode ser observado reacções alérgicas Que se manifestam sob a forma de urticária , Erupção cutânea, ou comichão , Edema da metade superior do corpo (face e extremidades) broncoespasmo . angioedema angioneurotic .

Deve notar-se que os efeitos secundários do uso de tratamento farmacológico é muito mais pronunciado no início de um curso de terapia de droga. Durante o tratamento, as reacções indesejáveis ​​que tipicamente muito reduzido.

Em uma interrupção súbita do fármaco pode ocorrer retirada Que normalmente é descrito por sintomas:

  • forte tremor ;
  • náusea . vómitos ;
  • violação da sensibilidade periférica;
  • confusão ;
  • violação de um sono fisiológico e vigília.

Para evitar os sintomas de abstinência e manifestações retirada   o fármaco deve ser retirado gradualmente após a passagem de um campo terapêutico completo.

Reksetin, instruções de utilização (método e dosagem)

Tablets Rexetin é recomendado no período da manhã, oralmente   durante a refeição, mas eles não devem ser mastigados, pois isso pode danificar a casca. Dependendo da condição clínica, a dosagem pode ser alterada depois de 2-3 semanas após o início da terapia.

Instruções de uso Reksetina varia bastante de acordo com o diagnóstico do paciente:

  • Com depressão   dosagem diária do medicamento é de 20 mg. O efeito farmacológico desenvolve gradualmente, porque nos casos clínicos mais graves, pode ser necessário aumentar a quantidade de droga. Em intervalos de 1 semana, a dose pode ser aumentada para 10 mg a conseguir um efeito terapêutico. A quantidade máxima diária Reksetina - 50 mg.
  • A dosagem inicial de o tratamento do transtorno obsessivo-compulsivo é de 20 mg por dia. Tal como no caso de depressões, se o efeito terapêutico não é imediatamente possível aumentar a quantidade de medicamento recebido 10 mg em intervalos de uma semana, no entanto, a dose máxima diária não deve exceder 60 mg.
  • Terapia para transtorno do pânico   Ele deve começar com uma pequena dose diária (10 mg), e em seguida, numa base semanal até a melhorar o efeito de correcção necessárias. Dose baixa inicial devido à possibilidade de aumento da intensidade dos sintomas da patologia subjacente por causa dos efeitos colaterais (reacções adversas ocorrem no início do mais conservador do curso). A dosagem máxima é como em obsessivo-compulsivo, 60 mg.
  • O tratamento de fobia social geralmente iniciado com 20 mg por dia. Se, depois de duas semanas de terapia a condição do doente de drogas não melhorar a qualidade, é possível aumentar o número de Reksetina semanais de 10 mg para alcançar o efeito desejado e uma dose máxima de 50 mg de dose diária. Normalmente, para apoiar reajuste dosagem suficiente - é de 20 mg.
  • Conservador condução tratamento do transtorno de estresse pós-traumático   ou generalizada síndrome de ansiedade   semelhante ao que no tratamento de fobia social.

Depois de passar através da fase activa de reajustamento conservadora quando conduzindo manifestação da patologia de base do sistema nervoso central reduzir muito a necessidade de transportar para fora terapia de suporte   para prevenir recaídas. Este curso é normalmente de 4 a 6 meses. Além disso, no final do tratamento deve estar ciente da possível síndrome de abstinência Porque parar de tomar os comprimidos devem ser gradual.

Com insuficiência hepática ou renal Se a depuração de creatinina inferior a 30 mL / min, a capacidade do organismo de metabolizar paroxetina , O principal ingrediente activo da preparação farmacêutica, é drasticamente reduzido, porque a dose máxima diária não deve exceder 20 mg. Em dose absoluta de salvar vidas pode ser aumentado, no entanto, deve procurar, se possível, mantê-lo ao mínimo.

Overdose

Geralmente, o tratamento Reksetinom bem tolerados, uma vez que tem bastante ampla margem de utilização segura, mas com uma dose única de 2000 mg, ou em combinação com medicamentos que contêm paroxetina possível manifestação de toxicidade do principal componente activo e o desenvolvimento de envenenamento agudo com os seguintes sintomas:

  • náuseas, vómitos;
  • membros tremores intensos ;
  • Boca seca;
  • pupilas dilatadas;
  • estado de excitação ou sonolência;
  • dores de cabeça   ou tontura ;
  • vermelhidão da parte superior do corpo, especialmente da pele facial.

Antídoto específico para o alívio da overdose Reksetinom não existe, porque só se aplica tratamento sintomático   As manifestações de aumento da concentração de agentes farmacológicos. É necessário acompanhar atentamente as funções vitais, fornecer uma via aérea livre. Recomenda-se uma lavagem gástrica, logo que possível, e recebem enterosorbents . Bem-comportado ainda mostrou conduta oxigenoterapia   Reksetinom uma overdose.

Cooperação

Reksetin categoricamente não pode ser combinada com inibidores da monoamina oxidase Como uma terapia tão complexo leva a um reforço mútuo dos efeitos colaterais. O não cumprimento desta regra estrita pode ser um fatal.

A utilização simultânea dos fármacos farmacêuticos e biológicos ou suplementos contendo Triptofano   pode aumentar a força que consequências indesejáveis ​​do tratamento. Como regra geral, existem dores de cabeça intensas, tontura freqüente, náuseas e vômitos. Da mesma forma, o acto drogas antiepilépticas . antidepressivos   diferentes (grupos Nortriptilina . Amitriptilina . Fluoxetina   e outros), quando aplicada simultaneamente com Reksetinom.

A combinação Sumatriptan   e Reksetina necessariamente requerem monitoramento constante por pessoal médico qualificado, uma vez que a combinação destes fármacos causar fadiga, aumentar os reflexos de resistência ( hiperreflexia ), A coordenação dos movimentos. Se o esquema de tratamento médico consiste destes fármacos, é recomendado levar a cabo o tratamento num hospital.

Quando utilizados em conjunto, tablets e Reksetin anticoagulantes orais   podem aumentar o tempo de protrombina e o desenvolvimento de hemorragia, como potencia o efeito do último.

Formulações efeito farmacológico dos quais é dirigido a activação de enzimas hepáticas   (por exemplo, motor de indução de oxidação microssómica como Fenitoína ), Pode alterar a capacidade metabólica paroxetina . Ele está a aumentar a sua taxa de degradação em metabolitos inactivos, aumentando a meia-vida, o que se manifesta na ausência de efeitos terapêuticos, mesmo com aumento gradual da dose de medicação.

Afectar negativamente o metabolismo de drogas e de grupo Reksetina fenobarbital . No entanto, os componentes da subunidade farmacêutica não acelerar ciclo de troca da ligação hepática e renal. Isto é, os componentes bioactivos Reksetina exibida a uma velocidade mais elevada, o que contribui grandemente para a redução da sua concentração no plasma sanguíneo.

Reksetin aumenta as concentrações plasmáticas de Protsiklidina e Teofilina Mas, em estudos clínicos, o mecanismo desta interacção não é revelado. Uma vez que o uso combinado de produtos farmacêuticos é recomendado controlo das concentrações de plasma dos componentes activos.

Condições de venda

Os comprimidos são libertados apenas após a apresentação da forma de certificado do receptor.

Condições de armazenamento

Guarde em local seco e fora do alcance das crianças, na faixa de 15 a 30 graus Celsius de temperatura constante.

Data de validade

De 2 a 4 anos.

Precauções

A admissão pode ser acompanhada Reksetina acatisia Que é caracterizada por uma agitação interior, problemas de concentração e incapacidade está na posição um longo período de tempo, por causa do período de tratamento com esta preparação farmacêutica deve dar-se outros dispositivos de condução ou potencialmente perigosos.

Os pacientes com diabetes Quem está a ser tratado Reksetinom deve ajustar corretamente a dose insulina   e / ou outros agentes hipoglicemiantes orais estão entre os efeitos terapêuticos adversos observados hiper ou hipoglicemia, dependendo da predisposição.

Se esquema de tratamento conservador, além Reksetina incluem preparações de lítio , A sua co-administração é efectuada sob supervisão obrigatória concentração de substâncias activas no plasma sanguíneo.

Análogos Reksetina

Jogo código ATC 4º nível:
  •  Reksetin
 Paxil
  •  Reksetin
 Luvox
  •  Reksetin
 Tsipraleks
  •  Reksetin
 Fluoxetina

Código ATC da formulação farmacêutica coincide com drogas como: Csete . Lyuksotil . Parelaks . Não se pode dizer que os antidepressivos são mais justificada no pedido. Claro, não contar com a opinião de uma pessoa qualificada, e as características individuais do organismo na escolha de um tratamento para tal importantes sistemas de órgãos como o nervoso.

Deve notar-se que uma farmácia homólogos Reksetina não diferem grandemente no valor, porque a selecção de drogas de base sobre o preço do fármaco não deve ser.

Sinônimos

Adepress . Paroxetina . Pliz . Paxil .

Babies

A droga é estritamente contra-indicado para uso em crianças, até aos 18 anos podem afetar o desenvolvimento dos órgãos internos e da personalidade.

Álcool e Reksetin

Ações de fortalecimento etanol   Embora a utilização de

Durante a gravidez e aleitamento

.     cianose . epilepsia . .

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