Descrição em atraso 2014/08/12

  • Nome latino: Tebantin
  • Código ATC: N03AX12
  • Substância activa: A gabapentina (gabapentina)
  • Fabricante: JSC "Gedeon Richter". 1103 Budapeste, Hungria.
Fotos da droga
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  • Composição
  • Apresentação do produto
  • Ação farmacológica
  • Farmacodinâmica e farmacocinética
  • Indicações Tebantin
  • Contra-indicações
  • Os efeitos secundários
  • Tebantin, instruções de utilização (método e dosagem)
  • Overdose
  • Cooperação
  • Condições de venda
  • Condições de armazenamento
  • Data de validade
  • Precauções
  • Análogos
  • Sinônimos
  • Babies
  • Os recém-nascidos
  • Com o álcool
  • Durante a gravidez (e aleitamento)
  • Avaliações
  • Preço, onde comprar

 Tebantin

Composição

Tebantin 1 cápsula contém substância activa - gabapentina   100 mg 300 mg 400 mg.

Os componentes adicionais do peso da substância activa:

  • 1, 33 mg - 3 mg de 99-5, 32 mg - estearato de magnésio ;
  • 3, 99 mg - 11 mg de 97 - 15, 96 mg - talco;
  • 5, 54 mg - 16 mg de 62 - 22 mg 16 - amido pré-gelatinizado;
  • 22, 14 mg - 66 mg 42-88, 56 mg - lactose mono-hidratada.

Bainha:

  • coloração (óxido de ferro amarelo e vermelho);
  • gelatina;
  • dióxido de titânio.

Apresentação do produto

Tebantin produzido sob a forma de cápsulas, 100 mg, 300 mg e 400 mg. O pacote inclui 50 ou 100 cápsulas.

Ação farmacológica

Anticonvulsiva, analgésica.

Farmacodinâmica e farmacocinética

Tebantin - droga exibindo anti-epiléptico, sedativo (pelo Neuropatia ) Actividade, bem como tendo efeitos ansiolíticos e neuroprotetores.

A gabapentina   É uma substância droga activa e refere-se a um análogos do GABA estruturais ( ácido gama-aminobutírico, ). Moléculas lipofílicas Gabapentin diferem tão facilmente penetrar a barreira sangue-cérebro. Completamente determinar o mecanismo de acção do fármaco ainda não é possível, mas sabe-se que modifica a operação de canais de cálcio e de gabapentina envolvidos na libertação de neurotransmissores.   Os estudos realizados in vitro (), o fármaco afecta a Tebantin sintetase de glutamato e GABA sintetase Alterando a sua actividade, e aumenta a a síntese de GABA   na estrutura do cérebro.


A ingestão de alimentos não afecta a absorção de gabapentina. Biodisponibilidade em 60%. Quando se recebe uma única dose da concentração de pico no plasma é observado após 180 mina e é reduzido para 120 minutos a readmissão. Concentração terapêutica é atingido no segundo dia de aplicação e mantida ao longo do curso da terapia. T1 / 2 - 5, 2-6, 1 hora. 63, 6% de dose recebida é excretada pelos rins. Uma pequena parte de gabapentina sofra transformações no fígado sem afectar a sua actividade enzimas   Absorvido pela BBB   e é encontrado no leite de mães que amamentam. 20% As concentrações plasmáticas   determinado fluido sinovial.   Exibido quando o procedimento hemodiálise.   Nos idosos e em pacientes que sofrem de perturbações função renal A semivida de eliminação da gabapentina aumenta. Em caso de violação função hepática excreção do fármaco é reduzida em proporção à diminuição   CC (clearance de creatinina).

Indicações Tebantin

Indicações tabuletas droga Tebantin sugerem a sua utilização no tratamento de pacientes epilepsia e neuropatia.   Com epilepsia, adultos e pacientes com idade superior a 12 anos, o medicamento é prescrito como em monoterapia .   e em combinação com outros agentes para o tratamento de crises parciais Incluindo convulsões, acompanhado generalização secundária.

Também doentes pediátricos (3 a 12 anos) Tebantin administrado como adjuvante no tratamento de crises parciais Incluindo convulsões, acompanhado generalização secundária.   Não foi estudada a acção da gabapentina para crianças até 3 anos, bem como em doentes até aos 12 anos em monoterapia. Tebantin droga pode ser administrada a doentes com neuropatia   e síndrome de dor neuropática.

Contra-indicações

  • idade do paciente até a 3 anos;
  • pancreatite aguda;
  • lactação;
  • hipersensibilidade   Tebantin aos constituintes.

Os efeitos secundários

SNC (sistema nervoso central) :

  • sonolência ;
  • tontura ;
  • nistagmo;
  • ataxia;
  • visão turva ( ambliopia, diplopia );
  • tremor;
  • dor de cabeça;
  • disartria;
  • perturbação do pensamento;
  • amnésia;
  • depressão;
  • labilidade emocional;
  • ansiedade;
  • irritabilidade, e aumentou irritabilidade nervosa ;
  • alterações da consciência;
  • Tiki;
  • diminuir a sensibilidade;
  • hipo ou arreflexia;
  • hostilidade e hyperkinesis   (pacientes com menos de 12 anos).

Sistema cardiovascular :

  • alterações na pressão sanguínea   (em qualquer direcção);
  • vasodilatação.

GI (trato gastrointestinal) :

  • náusea ;
  • inchaço;
  • vómitos ;
  • pancreatite hemorrágica;
  • anorexia;
  • diarréia   ou   prisão de ventre;
  • aumento do apetite;
  • gengivite;
  • sensação de secura na cavidade bucal;
  • descoloração do esmalte dos dentes ou a derrota.

Sistema Circulatório :

  • leucopenia.

Aparelho locomotor :

  • mialgia;
  • fragilidade óssea excessiva;
  • artralgia.

Sistema respiratório :

  • dor de garganta;
  • tosse;
  • falta de ar;
  • rinite.

Juízo :

  • zumbido nos ouvidos.

Sintomas alérgicos :

  • eritema multiforme exsudativa;
  • Síndrome de Stevens-Johnson;
  • febre.

Pele :

  • coceira;
  • erupção de acne.

Sistema genito-urinário :

  • impotência;
  • incontinência.

Os resultados do laboratório:

  • violação de glicose no sangue;
  • aumento das transaminases.

Outros:

  • inchaço da face;
  • ganho de peso;
  • dor abdominal;
  • edema periférico;
  • dor nas costas;
  • astenia;
  • febre;
  • Púrpura;
  • Sintomas característicos Influenza.

Tebantin, instruções de utilização (método e dosagem)

Tebantin indicada para administração oral. Os comprimidos são engolidos inteiros, independentemente da refeição. Dosagem gabapentina   e a duração do tratamento é determinada apenas pelo médico assistente, dependendo da patologia da doença. Para pacientes que sofrem de epilepsia   a dose é ajustada individualmente.

Doentes adultos e adolescentes com mais de 12 anos de apoio a dose diária média recomendada de 900-1.200 mg componente. A dose de manutenção é determinado ao longo de vários dias de tratamento utilizando o esquema a seguir descrito: primeiro dia de terapia - dose diária de 300 mg de gabapentina ingrediente activo (1 Tebantin formulação em cápsula de 300 mg). 2 ° dia de terapia - uma dose diária de 600 mg (1 cápsula de 300 mg ou 2 cápsulas de 100 mg em três doses divididas). Terapia terceiro dia - uma dose diária de 900 mg (1 cápsula de 300 mg em três etapas). No 4o dia de terapia administrada numa dose diária de 900 mg (pode ser aumentada para 1200 mg) de gabapentina.

Há um esquema alternativo Tebantin dose individual, o que é recomendado que tome a primeira dose diária de 900 mg (300 mg três vezes por dia). Depois disso, a dose inicial foi titulado diariamente aumentando sua 300-400 mg, e parar quando atingir o efeito terapêutico desejado. A dose assim indivíduo deduzida está dividida em três doses por dia. Tebantin dose máxima por dia - 2400 mg em termos de ingrediente activo. Os dados sobre a segurança ea eficácia de doses superiores à dose máxima, não.

Pacientes com idade de 5 a 12 anos, que sofre epilepsia recomendado iniciar o tratamento com a primeira dose diária de 10 mg / kg de peso corporal, aumentar a sua meia (20 mg / kg) no segundo dia de tratamento. No terceiro dia, a dose é aumentada para 25-35 mg / kg e manteve-se a este nível com um possível ajustamento do médico assistente, respectivamente, para obter o efeito. Com epilepsia   em crianças de 3 - 4 anos, a dose diária recomendada gabapentina é de 40 mg / kg de peso corporal. Determinar a dose terapêutica gradualmente ao longo de 3 dias a partir da administração da primeira dose diária de 10 mg / kg e a dose desejada pelo aumento da inicial não mais do que duas vezes durante 1 dia. A dose máxima diária para o paciente de idade não deverá exceder 50 mg / kg de peso corporal.

Os pacientes adultos para a terapia neuralgia Costumam recomendar um curso de tratamento com doses diárias de 900-1800 mg. De acordo com o testemunho, e boa tolerabilidade da dose da droga pode ser aumentada para 3600 mg Tebantin. A terapia é iniciada com uma dose de 300 mg por dia, aumentando gradualmente a dose de cada dia sucessivo nos 300 mg para atingir uma dose diária de 900 mg (Dia 3). Quando falha dose diária de 900 mg pode ser duplicada (até 1800 mg) durante 7 dias. Dose gabapentina Isso excede 300 mg por dia, divididos em uma a várias doses (principalmente em três passos). Um esquema alternativo de terapia destina-se a dose diária de 900 mg, três doses divididas (3 cápsulas de 300 mg).

Com ineficácia   e não há contra-indicações gradualmente (até 7 dias) aumentar a dose até 1800 mg. Este regime de tratamento é geralmente usado em dor aguda expressa. Instruções de uso Tebantin 300 mg para neuralgia,   indica a dose diária máxima é de 3600 mg. Por favor, note que no estado geral do paciente grave, baixo peso, e após Transplante de Órgãos A dose diária da droga pode ser aumentada por não mais do que 100 mg por dia. Pode ser necessário um ajuste da dose da droga Tebantin, pacientes idosos. Quando a doença renal dose diária gabapentina Bem como a duração do tratamento, é determinado exclusivamente pelo médico assistente e depende do desempenho CC (depuração da creatinina em mL / min).

  • QC 80 e acima - não mais do que 3.600 mg;
  • CC 50-79 - não mais do que 1.800 mg;
  • CC 30-49 - não mais do que 900 mg;
  • CC 15-29 - não mais do que 600 mg;
  • CC inferior a 15 - não mais do que 300 mg.

Recebendo dose diária é dividida em três vezes. Se não houver necessidade de utilizar a dose máxima administrada Tebantin 100 mg três vezes por dia e tomar em um dia (300 mg por dia com um intervalo de 24 horas). No caso de nomeação gabapentina pacientes com menos de 15 CC submetidos ao procedimento Hemodiálise   e não previamente tratados com a droga, recomenda-se a dose de carga de droga (300-400 mg).

Após cada sessão Hemodiálise Igual a 4 horas, tomar 200-300 mg. Nos dias livre Hemodiálise Tebantin não aceitar. Anular a droga Tebantin como a transferência do paciente para outro fármaco com actividade anti-epiléptica Ele é realizado gradualmente, devido ao risco de crises epilépticas.

Overdose

Em caso de sobredosagem observou Tebantin tonturas, sonolência desenvolvimento, disartria, visão dupla, e diarréia.   Casos de aguda intoxicação Que poderia pôr em risco a vida do paciente não for detectado, mesmo quando uma dose dez vezes ultrapassado.

Específico antídoto   nenhum. Ela mostra a terapia sintomática suportado. Se necessário conduta, indigitado hemodiálise.

Cooperação

Quando integrado com uma recepção Tebantin outras drogas antiepilépticas ( valproato, fenitoína, fenobarbital, a carbamazepina ) Concentração no sangue não muda. Na nomeação do contraceptivos orais   A gabapentina não afectar o seu desempenho, mas a aplicação da terapia de combinação com outros fármacos anti-epilépticos, os quais reduzem o efeito da via oral contraceptivos Pode diminuir o seu efeito.

A eliminação renal da gabapentina declina na recepção A cimetidina.   Medicamentos anti-ácidos, as preparações que contêm magnésio ou alumínio (ácido-) podem afectar a biodisponibilidade de gabapentina, reduzindo-o a 24%. Neste sentido, recomendamos tomar Tebantin não antes de 2 horas após a aplicação antiácidos.

Os efeitos colaterais Tebantin CNS pode aumentar bebidas que contenham álcool e drogas que agem no sistema nervoso central. Possível obter resultados falsos-positivos em testes de laboratório, usando papel decisivo, ao analisar proteína total na urina. Ele deve confirmar os detalhes de tal análise usando métodos alternativos.

Condições de venda

Prescrição.

Condições de armazenamento

A temperatura não é superior a 25 ° C.

Data de validade

5 anos.

Precauções

A monitorização contínua dos níveis de glicose no sangue em pacientes que sofrem de diabetes.   Pode ser necessário ajustar a dose de medicamentos antidiabéticos.

Quando um paciente intolerância lactose   tenha em mente que a formulação em cápsulas contêm Tebantin lactose.

Se qualquer um dos primeiros sintomas pancreatite aguda   (náuseas, dor abdominal recorrente, vômitos repetidos) o tratamento deve ser descontinuado. O paciente deve atribuir uma análise aprofundada (laboratório e testes clínicos), que iria confirmar ou refutar o diagnóstico - pancreatite aguda.

Quando g olovokruzheniya , Sonolência, fadiga, ataxia, aumento de peso, náuseas ou vómitos   e em adultos hipercinesia, hostilidade   e sono   as crianças precisam interromper o tratamento e consultar um médico.

Durante a terapia, você deve ter cuidado ao dirigir um carro.

Análogos

Jogo código ATC 4º nível:
  •  Tebantin
 Keppra
  •  Tebantin
 Pregabalina Richter

As contrapartidas mais famosos Tebantin são:

  • Vimpat;
  • Konvulsan;
  • Keppra;
  • Lamictal;
  • Letras;
  • Seyzar;
  • Lamotriks;
  • Pregabalina;
  • Epimaks   etc.

Sinônimos

  • Gabapeptin;
  • Gabagamma;
  • Neurontin;
  • Konvalis;
  • Katena;
  • Egipentin   etc.

Babies

Não estabelecido eficácia e segurança das crianças gabapentina sob 3 anos de idade como um tratamento adicional de epilepsia, e as crianças até aos 12 anos em monoterapia. Também não há informação sobre o efeito do fármaco em doentes com menos de 18 anos no tratamento de neuropatia.

Os recém-nascidos

Efeito da gabapentina no recém-nascido não está estabelecida.

Com o álcool

Beber álcool podem aumentar os efeitos colaterais do sistema nervoso central.

Durante a gravidez e aleitamento

Utilizado com precaução durante a gravidez. Recomendar a desistir de amamentar durante o tratamento Tebantin ou escolher outra droga.

Comentários Tebantin

Comentários fóruns Tebantin como uma preparação para o tratamento de convulsões epilepsia, bastante contraditório. Alguns estimam a droga exclusivamente no lado positivo e dizer diminuir a freqüência ea gravidade dos ataques, enquanto outros não sentem quaisquer mudanças em seu estado de saúde. Talvez isto é devido à atribuição errada de cursos de terapia e a selecção do indivíduo doses terapêuticas.

Comentários dos pacientes dor neuropática   Tebantin falar sobre a sua elevada eficiência, desde que todas as recomendações do médico assistente. Entre os efeitos colaterais mais comumente observado ligeiro tontura e sonolência .

Preço Tebantin onde comprar

Preço Tebantin farmácias na Rússia é de aproximadamente 300 mg №50 - 900 rublos; 300 mg №100 - 1.700 rublos.

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