Descrição em atraso 2014/05/08
- Nome latino: Depakine 300 Entérico
- Código ATC: N03AG01
- Substância activa: O ácido valpróico (ácido valpróico)
- Fabricante: Sanofi Winthrop Industrie-(França)
- Composição
- Apresentação do produto
- Ação farmacológica
- Farmacodinâmica e farmacocinética
- Indicações
- Contra-indicações
- Os efeitos secundários
- Instruções de uso
- Overdose
- Cooperação
- Condições de venda
- Condições de armazenamento
- Data de validade
- Avaliações
- Preço, onde comprar
Composição
A substância activa Depakine entérico 300 - valproato de sódio. Componentes auxiliares da formulação como um xarope para administração oral: metilparahidroxibenzoato . sacarose . glicerina . ácido clorídrico concentrado . Água purificada . Propyl . Solução de sorbitol a 70% . sabor artificial de cereja . soda cáustica .
Pó liofilizado para solução, que se destina a administração interna contêm, além de valproato de sódio, água para injecção.
Os comprimidos revestidos, além das substâncias activas contêm componentes auxiliares, tais como povidona K90 . talco . silicato de cálcio hidratado . estearato de magnésio .
Apresentação do produto
Entérico Depakinum 300 está disponível como um xarope, um pó liofilizado para injecção, bem como na forma de comprimidos.
Ação farmacológica
Anticonvulsivantes, ajudando com o epilepsia .
Farmacodinâmica e farmacocinética
Valproato localizado numa preparação, aumenta o teor ácido gama-aminobutírico, no sistema nervoso central, inibindo, assim, a enzima GABA trnasferazu .
A biodisponibilidade da droga - cerca de 100%. O seu volume de distribuição é limitada de sangue e o fluido extracelular. Concentração de droga no plasma estável após a administração oral é observada após 3-4 dias, por sua vez, com uma administração interna a concentração de equilíbrio é atingido em poucos minutos. Depakine entérico tem um bom grau de ligação às proteínas plasmáticas. A semi-vida da droga - 8-20 horas (em crianças - em resumo). Mostra-se principalmente na urina, através da beta-oxidação e glyukuronirovaniya.
Indicações
Indicações de utilização desta ferramenta são:
- epilepsia generalizada ;
- síndromes específicos (e.g. Vesta ou De Lennox-Gastaut );
- epilepsia focal .
Contra-indicações
A droga é proibida em:
- Agudo hepatite ;
- ativo hepatite história familiar;
- violações do pâncreas;
- hipersensibilidade a alguns componentes da droga;
- crônico hepatite ;
- porfiria hepática ;
- diátese hemorrágica ;
- crianças com menos de 3 anos (para comprimidos e pó liofilizado para uso injectável).
Os efeitos secundários
Antes do fármaco pode haver algumas desordens neurológicas. Por exemplo, confusão . tremor . letargia . ataxia . sonolência . coma . Geralmente, isso acontece após o aumento da dose Depakine entérico.
Em casos raros, pode ser Demência E sintomas gastrointestinais Que se desaparecer depois de alguns dias, a preparação para ele não é necessário para cancelar.
Além disso, ao receber drogas casos de perda de cabelo relatado, reduzindo o nível de fibrinogênio trombocitopenia , Tempo de hemorragia aumentado, leucopenia . anemia . pancitopenia . pancreatite . vasculite . Ele pode aparecer isolado e razoável ammoniemia Mas ele não exige a retirada da droga. Também conhecidos casos de ganho de peso, distúrbios na regularidade do ciclo menstrual, amenorréia , Perda auditiva reversível e irreversível. Em alguns casos, existe poliformnaya eritema , Epidérmica tóxica necrolysis , Pele reacções alérgicas . Síndrome de Stevens-Johnson . Anemia de Fanconi .
Instruções de uso
Xarope Depakine entérico administradas oralmente usando uma colher de dupla face especial, que está disponível no conjunto. Uma pequena parte da colher contém - 100 mg, a maioria - 200 mg. A dose inicial é - 10-15 mg / kg, aumentou com o tempo até que uma dosagem óptima - 20-30 mg / kg. Para o efeito terapêutico e pode ser aumentado, mas neste caso exige um cuidadoso controlo de um médico, especialmente se a dose superior a 50 mg / kg.
Pó liofilizado para injecção administrada a 0, 4-0, 8 g (jacto) ou 0, 025 g / kg (gota a gota) durante 1-2 dias. Se, após a administração oral devem ir para a dose de administração prevista interno 0, 5-1 mg / kg a cada 4-6 horas após a última administração oral.
A solução para perfusão é preparada imediatamente antes da utilização, se durante o dia, não se aplicava, a droga deve ser descartado.
Entérico Depakine 300 comprimidos administrados por via oral durante as refeições, sem mastigar. A dose inicial pesa mais de 25 kg, normalmente - 10-15 mg / kg, em seguida, gradualmente aumentada para 5-10 mg / kg a cada semana. Dosagem Máxima - 30 mg / kg por dia, se for necessário aumentar, então a droga é mantida sob vigilância médica. Os comprimidos são recomendados para tomar 2 vezes durante o dia.
Overdose
Se overdose, os seguintes sintomas: coma Que acompanha hipotonia muscular . corestenoma . convulsões . hiporreflexia . depressão respiratória . Há também aumento da pressão intracraniana devido edema cerebral .
O tratamento é realizado por meio de lavagem gástrica (o mais tardar 10-12 horas após a administração do fármaco), que também é fornecida hemodiálise , Método de carvão activado, o controlo dos sistemas cardiovasculares e respiratórios.
Cooperação
Em combinação com Depakine entérico neurolépticos . benzodiazepinas . Inibidores da MAO . primidone E antidepressivos pode aumentar a acção desta última. Portanto, neste caso, precisamos de rigorosa supervisão médica. Por outro lado, isto aumenta a concentração de droga fenobarbital e zidovudina no plasma e, pelo contrário, diminui a concentração total de fenitoína .
Depakine entérico também aumenta o efeito tóxico carbamazepina e zidovudina Ela torna difícil biotransformação lamotrigina e aumenta o seu período de semi-vida.
Fármacos anti-epilépticos, em combinação com Depakinum entérico reduzir a sua concentração no plasma sanguíneo, e felbamato, cimetidina . eritromicina e fármacos ligam-se fortemente a proteínas de plasma, pelo contrário, aumentá-la.
A combinação de droga com este mefloquina leva ao aumento biotransformação ácido valpróico, devido ao que pode ser convulsões.
Condições de venda
Este medicamento é vendido sob prescrição médica estrita.
Condições de armazenamento
Conserve o medicamento deve ser em local seco, bem abrigada do cenário mundial. A temperatura ideal é de 25 ° C.
Data de validade
Depakine necessidade entérico para armazenar mais de 3 anos.
Avaliações
Muitos daqueles que designou medo entérico muitos efeitos colaterais Depakine como descrito nas instruções. No entanto, esta ferramenta é conhecida pela sua eficiência.
Preço, onde comprar
Preço Depakine comprimidos entéricos em farmácias, em média, 970 rublos.