Descrição em atraso 2014/06/09

• Composição
• Apresentação do produto
• Ação farmacológica
• Farmacodinâmica e farmacocinética
• Indicações
• Contra-indicações
• Os efeitos secundários
• Instruções de uso IFN-UE (método e dosagem)
• Overdose
• Cooperação
• Condições de venda
• Condições de armazenamento
• Data de validade
• Precauções
• Análogos
• Durante a gravidez (e aleitamento)
• Avaliações
• Preço, onde comprar

Composição

Uma preparação ampola contém 500 mil ME, ME 1 000 000, 3 000 000 ou ME ME 5.000.000 substância activa.

Excipientes:

• 4, 5 mg - A albumina humana doador ;
• 8, 09 e 9, 07 mg - cloreto de sódio;
• 2, 74 e 3, 82 mg - hidrogeno fosfato de sódio dodeca-hidratado;
• a partir de 0, 37-0, 58 mg - di-hidrogenofosfato de sódio di-hidrato de fosfato.

Apresentação do produto

IFN-UE - um pó liofilizado para solução para fabrico posterior de tópica e injetável.

Um pacote contém 5 ou 10 frascos de 1 ml de pó.

Ação farmacológica

Antitumoral, antiviral, imunomodulador.

Farmacodinâmica e farmacocinética

Liofilizado consiste de proteína - interferão alfa-2b recombinante humano , Liofilizadas e incluídos em lipossomas.

A preparação altera as propriedades das membranas de células não infectadas com o vírus, evitando assim a entrada do vírus na célula. Ela provoca a síntese de certas enzimas específicas que impedem a síntese de proteínas e a replicação viral de ARN, exibindo assim acção antiviral.

A actividade antiproliferativa é devido à acção directa de induzir a transformação no citoesqueleto e a membrana celular, que regulam os processos de metabolismo celular e diferenciação, por sua vez, afectar a proliferação de células de tumor, principalmente. Também interferon   Ele afecta a expressão de várias oncogenes .   como normalizar transformação de células neoplásicas, inibindo o crescimento do tumor.

Mecanismo de acção imunomoduladora é devido à activação do naturais células assassinas e   macrófagos Que estão ativamente envolvidos na resposta imune para as células tumorais.

Para utilização parentérica são sujeitos a deterioração.

Principalmente excretada na urina, uma quantidade inalterada.

Indicações

O medicamento destina-se ao tratamento de pacientes adultos integrada com tais doenças:

• aguda viral da hepatite B   nas formas graves e moderadas até o quinto dia icterícia   (ineficaz para os períodos posteriores do período, não é eficaz para o desenvolvimento de coma hepático   e cholestatic   Durante patologia);
• aperto acentuado hepatite B e C E hepatite crônica ativa B, C e D   assintomática cirrose;
• micoplasma, vírus (adenovírus, influenza, enterovírus, papeira, herpes) E meningoencefalite viral e bacteriana   (mais eficaz durante os primeiros 4 dias de doença);
• ceratite viral, conjuntivite, ceratouveítes, ceratoconjuntivite;
• Estágio IV cancro do rim, leucemia de células pilosas, linfoma maligno   pele ( reticulosis, micose fungóide iniciais ) Sarcoma de Kaposi, escamosas   e câncer de pele de células basais, leucemia mielóide crônica, keratoacanthoma, histiocitose-X, trombocitopenia essencial, myelosis subleukemic;
• esclerose múltipla.

Abrangente tratamento de pacientes pediátricos:

• leucemia linfoblástica aguda em remissão (4-5 meses) após quimioterapia de indução;
• papilomatose respiratória da laringe.

Contra-indicações

• pesado reacções alérgicas ;
• período gravidez ;
• hipersensibilidade a interferão.

Os efeitos secundários

Quando administrado parentericamente, a droga pode ser:

• fadiga;
• aumento da temperatura;
• calafrios;
• erupção cutânea e prurido;
• trombocitopenia;
• leucopenia.

Com a introdução de perifocal:

• reação inflamatória local.

Estes efeitos secundários geralmente não são um motivo de interrupção.

Quando aplicado topicamente para a membrana mucosa de olhos são possíveis:

• vermelhidão do olho mucosa;
• edema da conjuntiva;
• infecção da conjuntiva;
• folículos isolados.

Se as reacções adversas pronunciado caráter de administração da droga deve ser descontinuada.

Instruções de uso IFN-UE (método e dosagem)

IFN-UE subkonyunktivalno usado, topicamente, por intralesional ou diretamente no próprio centro - por via intramuscular.

Directamente antes do procedimento de um frasco de medicamento em pó dissolvido em 1 ml de água para injecção para administração por via intramuscular, ou em 5 ml de aplicação tópica e subconjuntival. Pó tempo de dissolução de 2 a 4 minutos, a solução do fármaco resultante deve estar livre de inclusões e completamente transparente.

Para o tratamento de várias doenças droga Reaferon, instrução sobre a aplicação recomenda as seguintes doses:

Tratamento hepatite B aguda   Trata-se de injecções intramusculares de IFN-UE duas vezes ao dia para uma dose de 1000000 UI. O tratamento foi efectuado durante 5-6 dias após o que a dose foi reduzida para metade a 1 milhão IU por dia. Na terapia de dose reduzida continua durante mais de 5 dias. Após o controlo de testes bioquímicos do sangue e mais terapia apropriada pode ser alargado a 14 dias a uma dose de 1 milhões de UI, com a introdução de duas vezes por 7 dias. A taxa de dose total - 15000000-21000000 IU.

A hepatite B aguda e hepatite B crónica   na fase ativa, sem sofrer fusão infecção delta   e sintomas cirrose   requerem doses, e o componente de 1000000 UI administrada por via intramuscular, 2 vezes por dia durante sete dias 30-60. Um efeito negativo do tratamento, a terapia prolongar a 90-180 dias ou cursos de passar 2-3 durante 30-60 dias com intervalos de 30 dias até seis meses.

Tratamento de aguda e crônica ativa prolongada Hepatite C   assintomática cirrose   É realizada por via intramuscular numa dose de 3000000 UI administrada três vezes por 7 dias de tratamento - 6-8 meses. Possível extensão a 12 meses de tratamento, na ausência de um efeito positivo do tratamento. Um segundo curso podem ser nomeados após 3-6 meses.

O curso da terapia hepatite crônica ativa D   assintomática cirrose   30 dias e que consiste em duas injecções por semana por via intramuscular, numa dose de 500,000-1.000.000 UI. Em caso de necessidade pode ser um curso de terapia repetida após 1-6 meses.

A dose do fármaco em hepatite B activa ou D crônica sintomático cirrose   é 250000-500000 UI por dia, administrada por via intramuscular durante 30 dias, 2 vezes por semana. Se os sintomas persistirem descompensação   reconduzidos tratamentos semelhantes em intervalos não inferiores a 60 dias.

Tratamento O cancro do rim   começar com uma dose diária de 3000000 UI administrada por via intramuscular durante 10 dias. Cursos repetidos de tratamento pode ser efectuada enquanto se mantém a dose anterior, em intervalos de 3 semanas. Como uma regra, realizado a partir de 3 a 9 e cursos mais com uma dose total do fármaco a partir de 120 milhões de UI para 300 milhões de UI ou mais.

A dose diária de IFN-intramuscular UE para o tratamento de leucemia de células pilosas   intervalo de 3000000 a 6000000 UI, com um curso de tratamento até 2 meses. Normalização haemograms Isso torna possível reduzir a dose diária do fármaco para 1000000-2000000 UI. A terapia de suporte é conduzida durante 6-7 semanas, numa dose de 3 milhões de UI duas vezes por via intramuscular em 7 dias. A dose total - 420,000,000-600,000,000 UI ou mais.

Tratamento leucemia linfoblástica   pacientes pediátricos, levada a cabo na fase de remissão (4-5 meses) após a quimioterapia de indução administrado numa dose de 1 UI por via intramuscular milhões de. Injeções fazer um a cada 7 dias por 6 meses e, em seguida, passar para a introdução de 1 a cada 2 semanas. O curso de tratamento, principalmente durante 2 anos. Ao mesmo tempo, recomendamos a realização de quimioterapia de manutenção.

Leucemia mielóide crônica tratados com uma dose de 3000000 UI administrada por via intramuscular diariamente ou a dose duas vezes no dia seguinte. A duração do tratamento é de 2, 5 a 6 meses.

Terapia recomendada-UE reaferon intramuscular histiocitose-X Que é realizado na dose diária de 3000000 UI durante 30 dias. Talvez repetir cursos sobre 1-3 anos 1-2 meses de pausa.

Para corrigir hyperthrombocytosis   em e trombocitopenia ssentsialnoy e myelosis subleukemic administrada por injecção intramuscular reaferon doses UE-diária de 1000000 UI. O curso de tratamento é de 20 dias.

Com Sarcoma de Kaposi   e maligno Linfomas   da dose diária recomendada intramuscular 3000000 UI. O tratamento é realizado durante 10 dias em combinação com drogas citotóxicas ( Ciclofosfamida, Prospidin ) E glucocorticóides.

Tratamento retikulosarkomatoze e Fase tumoral MF   É levada a cabo por via intramuscular numa dose de 3000000 UI intercalados injecções intralesionais a uma dose de 2000000 UI. O curso de tratamento de 10 dias. Os pacientes com MF   eritrodermicheskoy no passo, o aumento da temperatura acima de 39 ° C, bem como a exacerbação do processo de administração de droga é um sinal para parar o tratamento. Com efeito terapêutico suave de um curso de reciclagem após 10-14 dias. Ao alcançar uma resposta clínica positiva para um curso de tratamento de manutenção numa dose de 3000000 UI administradas uma a cada 7 dias durante 6-7 semanas.

A dose diária de um medicamento para o tratamento de papilomatose respiratória juvenil da laringe é 100000-150000 UI por quilograma de peso corporal. Este tratamento é realizado durante 45-50 dias. Depois de mudar para uma administração semelhante dose para um mês, três vezes por semana. Mais dois ciclos de tratamento realizado com um intervalo de 2-6 meses.

Síndrome piramidal, esclerose múltipla tratável dose de 1000000 UI por via intramuscular, 3 vezes por dia. Síndrome cerebelar, esclerose múltipla -1000000 UI por via intramuscular 1-2 vezes por dia. Terapia em ambos os casos é de 10 dias, e, em seguida, transferido para a injecção da mesma dose uma vez em 7 dias para 5-6 meses. A dose total varia entre 50000000 60000000 para UI.

Terapia recomendada-UE a administração da droga perifocal Reaferon carcinoma de células escamosas, carcinoma de células basais   e keratoacanthomas . O fármaco é administrado uma vez por dia, imediatamente a seguir à lesão com uma dose de 1000000 UI por dia durante 10 dias. Nas reacções inflamatórias expressas no local da injecção, a injecção é levada a cabo após 1-2 dias. Se necessário, depois da conclusão do curso do tratamento prescrito crioterapia.

Com keratoiridocyklites   e ceratite estromal   recomendam a administração subconjuntival de uma dose diária de 60.000 UI solução com um volume de 0, 5 ml, todos os dias ou em dias alternados. As injecções fazem sob anestesia local, o qual é utilizado como 0, 5% de solução de tetracaína. Um curso completo de tratamento é de 15 a 25 injeções.

A aplicação tópica solução recomendada para a preparação de superfície ceratite   e conjuntivite.   O processo consiste em aplicar duas gotas da solução sobre a conjuntiva do olho afectado, 6-8 vezes por dia. Com o subsiding de manifestações inflamatórias do número de instalações é reduzida para 3-4 por dia. O curso de tratamento é de 14 dias.

Para preparar a solução utilizada localmente dissolver o conteúdo de uma ampola reaferon UE em 5 ml de solução de cloreto de sódio 0, 9%. Preparação de um medicamento pode ser armazenado por mais de 12 horas no frigorífico a 2-8 ° C.

Overdose

Se tudo acima das doses recomendadas de IFN-UE, é pouco provável a sua overdose.

Cooperação

Em pacientes com resposta pirogénica grave ao IFN-UE (temperatura corporal de 39 ° C ou mais) é recomendado para combinar a utilização de Indometacina.

O interferão alfa-2b pode afectar o metabolismo Fenitoína, cimetidina, Dipiridamol diazepam, a teofilina, a varfarina, o propranolol   e alguns citostáticos.

Condições de venda

Prescrição.

Condições de armazenamento

No frigorífico, a uma temperatura não superior a 8 ° C.

Data de validade

3 anos.

Precauções

No caso de   leucopenia   e trombocitopenia exame de sangue deve ser realizado com uma freqüência de 2-3 vezes por semana.

Quando as reações gerais e locais pronunciados caráter negativo Reaferon administração do fármaco deve ser interrompido ea UE.

Com o uso prolongado, interferons   alguns indivíduos podem desenvolver anticorpos que irão conduzir a uma diminuição do efeito terapêutico.

Análogos

Análogos adicionais presentes formas de dosagem diferentes de IFN-UE: supositórios, gotas, soluções, cápsulas, pomadas, géis.

Os análogos mais conhecidos são:

• Avonex;
• Betaferon;
• Genferon;
• Diaferon;
• Intertravamento;
• Roferon-A;
• Viferon   etc.

Durante a gravidez e aleitamento

Não ser nomeado.

Avaliações do IFN-UE

Se você seguir todas as regras de armazenamento, transporte e uso da droga, o feedback sobre a sua eficácia em várias doenças de adultos e crianças, 95% do positivo. As reacções adversas mais frequentemente observadas não conformidade com a temperatura de armazenamento.

Preço Reaferon UE, onde comprar

Preço IFN farmácias Rússia, dependendo da dosagem e o número de ampolas, difere. Por exemplo, 3000000 frascos UI №5 você pode comprar para os 1200-1500 rublos.